瑞贝尔科技-专业的色谱服务提供机构

introduction

         天津瑞贝尔科技有限公司成立于2016年,专注于化学分析仪器领域的第三方技术支持服务。公司技术团队具备色谱、质谱仪器的软硬件使用培训、仪器维修、维护、认证、应用方法开发、计算机化系统验证、系统软硬件升级、数据完整性检查和测试、法规符合性等方面的实践经验,可依据用户需求提供技术支持和解决方案。

       公司承接Waters,Agilent,Shimadzu及Thermo Fisher色谱及质谱产品的软硬件维修与维护工作。核心技术团队成员在仪器维护维修领域的从业时间均超过十年,具备处理多种技术问题的能力,目前已与多家制药企业及研究机构建立了长期服务合作关系。

       验证服务是公司业务重点之一,相关文件标准参照CFDA、FDA、EGMP及WHO等国内外法规要求。认证技术团队熟悉国内外法规体系,具备多年认证执行经验。目前开展的实验室认证服务包括但不限于:HPLC系统认证、GC系统认证、溶出仪认证、生物安全柜认证、原子吸收认证、恒温恒湿箱认证、灭菌锅认证、ICP-MS认证、紫外分光光度计认证等。

       计算机化系统验证(CSV)为公司主要服务项目之一,验证方案依据GAMP5及CFDA附录《计算机化系统》《确认和验证》的相关要求,并可依据药厂实际需求提供定制化验证方案。

       公司致力于为客户提供适用的产品、技术支持和售后服务。


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