瑞贝尔科技-专业的色谱服务提供机构

  瑞贝尔科技提供仪器合规确认服务方案编制现行美国药典USP<1058>,美国食品药品监督管理局(USFDA)的美国联邦法规(CFR)第21章第11款,ISO 17025 《检测和校准实验室能力的通用标准》,以及中国食品药品管理局(NMPA)药品质量管理规范(GMP)附录《确认与验证》。

 认证服务覆盖以下设备类型(包括但不限于)HPLC系统、GC系统、溶出仪、生物安全柜、生化培养箱、压片机、超净工作台、原子吸收、恒温恒湿箱、灭菌锅、ICP-MS、紫外分光光度计等等。

 

 具体交付内容如下:

交付内容

设计确认(DQ

安装确认(IQ

运行确认(OQ

性能确认(PQ