3Q验证服务
3Q验证即安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ),是设备/系统/仪器验证的组成部分。瑞贝尔可提供符合FDA、CFDA、EU等GMP标准的验证文件。
验证范围
实验室分析及检测仪器,包括但不限于:HPLC系统、GC系统、溶出仪、生物安全柜、生化培养箱、压片机、超净工作台、原子吸收光谱仪、恒温恒湿箱、灭菌锅、ICP-MS、紫外分光光度计等。
执行标准
验证方案参照FDA GMP、CFDA GMP、WHO GMP等法规要求编制。
适用对象
仪器生产商、仪器销售商、制药企业、研发机构等。